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香港中醫藥管理委員會宣布中成藥過渡性註冊制度六月三十日結束

下稿代香港中醫藥管理委員會(管委會)發出:

  

管委會今日(六月二十四日)宣布,中成藥過渡性註冊轉為正式註冊的審批工作已全部完成,而過渡性註冊中成藥制度將於六月三十日正式結束,屆時所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式註冊,標誌着香港中醫藥監管體系踏入新階段。

  

根據《中醫藥條例》(第549章)(《條例》),所有中成藥必須經管委會轄下中藥組註冊,方可在香港銷售、進口或管有。中成藥註冊須符合中藥組就安全、品質及成效三方面的嚴格要求。為兼顧行業實際情況,政府早年實施過渡性安排︰允許於一九九九年三月一日已在港製造或銷售、並符合過渡性註冊資格的中成藥,持「確認中成藥過渡性註冊通知書」(HKP)在申請「中成藥註冊證明書」(HKC)期間繼續銷售。

  

過渡性註冊安排實施期間,中藥組累計受理14 172宗HKP申請,核准發出HKP共9 150宗,當中6 174宗成功獲發HKC。其餘2 976宗個案未獲HKC,原因包括申請人未能提交所需資料、自行撤回申請,或被取消HKP資格等。

  

鑑於業界需時適應註冊要求及疫情影響等因素,中藥組此前數度延長提交註冊資料期限。二○二四年二月,中藥組作出最終決定︰所有HKP轉HKC個案須於二○二五年六月三十日或之前完成,逾期個案的HKP會被取消,相關產品不得繼續在港銷售、進口或管有。

資訊來源:香港特別行政區政府新聞公報

連結: 按此

 
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贊助及支持"香港中藥學會"第二場中藥專題晚餐會

“艾爾奇中藥業基金” 贊助及支持香港中藥學會籌辦的第二場中藥專題晚餐會-- "粵港澳大灣區的最新藥品政策和實例",令大家對大灣區簡易中成藥註冊及機遇加深認識,推動業界的發展。

 
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醫務衞生局中醫藥處到訪討論《中醫藥發展藍圖》

就香港特別行政區政府醫務衞生局中醫藥處致力制定《中醫藥發展藍圖》並於2024年5月20日委任鍾志豪博士為「中醫藥發展專員」,專責與中醫藥界共同制定《藍圖》。

本公司榮幸得到「中醫藥處」的專責代表到訪,討論及提出中藥業界的重要意見、問題、發展及展望等于局方,協助制定《藍圖》。

 
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中藥材有害殘留物 (包括重金屬及有毒元素) 的安全標準限量

香港中醫藥管理委員會已修訂本港中藥材有害殘留物 (包括重金屬及有毒元素) 的安全標準限量,新標準已經在2023年12月31 生效,同時設立為期12個月的寬限期 ( 即至2024年12月30日止) 。

為應對此項標準和客戶需求,我們現在可以提供中藥材經煎煮後之藥湯中重金屬及有毒元素測試的HOKLAS認可報告,包括17種指定中藥材及其餘588種《條例》附表中藥材

 
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香港及澳門中成藥註冊

澳門為促進中藥行業的發展,確保中成藥的質量、安全性及效用,提升中藥業的競爭力,以及完善中藥藥事活動的監管,澳門於2021年頒佈第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》及第46/2021號行政法規《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》,相關法律法規已於2022年1月1日正式生效。所有於澳門出售的中成藥必須註冊(MAC)。

 
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業務更新

有幸得到商界及業界提名,本公司 榮獲《香港最優秀企業大獎2022》 -《中藥及食品補充劑行業最傑出顧問服務》獎項。

 
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業務更新

有幸得到商界及業界提名,本公司 榮獲《亞洲最具價值公司獎2022》 -《亞洲最具創新藥物檢測和認證服務》獎項。

因為它是檢測中藥和食品產品的先驅。 了解他們的創新如何幫助醫療保健行業挽救生命

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業務更新

本公司之行政總裁 曾銳博士, 獲瑞安-有利聯營 邀請為顧問,為將軍澳中醫醫院及政府中藥檢測中心等2座大樓提供設計及規劃等專業意見。

 
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艾爾奇已成功協助客戶的135種 HKP / HKC產品獲得中藥發展基金資助註冊

 
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中藥註冊支持計劃-服務提供者

本公司已成功註冊為中醫藥發展基金專有「中成藥註冊支援計劃」服務提供者(登記編號:19A3C0002).

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香港特別行政區衛生署

中草藥中的二氧化硫殘留及相關實施措施

衞生署有關制定中藥材二氧化硫殘留限度及相關執行方案的建議

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香港特別行政區衛生署

中成藥

衞生署修訂《中醫藥條例》 中成藥定義座談會 及 建議修訂《中醫藥條例》(第549章) 內容

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中成藥註冊制度討論

代表中藥業界約見徐樂堅醫生(中醫藥事務部助理署長)討論有關中成藥註冊制度中業界遇到之問題

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業務更新

本公司之行政總裁曾銳博士,獲保良局顏寶鈴書院邀請擔任為學校顧問。為全港首間中學中藥研究中心之發展及應用提供專業意見。

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