香港中醫藥管理委員會宣布中成藥過渡性註冊制度六月三十日結束
下稿代香港中醫藥管理委員會(管委會)發出:
管委會今日(六月二十四日)宣布,中成藥過渡性註冊轉為正式註冊的審批工作已全部完成,而過渡性註冊中成藥制度將於六月三十日正式結束,屆時所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式註冊,標誌着香港中醫藥監管體系踏入新階段。
根據《中醫藥條例》(第549章)(《條例》),所有中成藥必須經管委會轄下中藥組註冊,方可在香港銷售、進口或管有。中成藥註冊須符合中藥組就安全、品質及成效三方面的嚴格要求。為兼顧行業實際情況,政府早年實施過渡性安排︰允許於一九九九年三月一日已在港製造或銷售、並符合過渡性註冊資格的中成藥,持「確認中成藥過渡性註冊通知書」(HKP)在申請「中成藥註冊證明書」(HKC)期間繼續銷售。
過渡性註冊安排實施期間,中藥組累計受理14 172宗HKP申請,核准發出HKP共9 150宗,當中6 174宗成功獲發HKC。其餘2 976宗個案未獲HKC,原因包括申請人未能提交所需資料、自行撤回申請,或被取消HKP資格等。
鑑於業界需時適應註冊要求及疫情影響等因素,中藥組此前數度延長提交註冊資料期限。二○二四年二月,中藥組作出最終決定︰所有HKP轉HKC個案須於二○二五年六月三十日或之前完成,逾期個案的HKP會被取消,相關產品不得繼續在港銷售、進口或管有。
資訊來源:香港特別行政區政府新聞公報
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